FDA genehmigt CorNeat EverPatch, das weltweit erste Non-Patch

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08. Juni 2023, 16:00 Uhr IDT

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EverPatch von CorNeat Vision nutzt EverMatrix™, eine neuartige Materialtechnologie, die sich in das umgebende Gewebe integrieren kann

RA'ANANA, Israel, 8. Juni 2023 /PRNewswire/ -- EverPatch von CorNeat Vision, ein synthetischer Gewebeersatz, hat von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung erhalten. Das CorNeat EverPatch ist die erste synthetische, nicht abbaubare gewebeintegrierende Matrix für den Einsatz in der Augenchirurgie. Es besteht aus einer nicht gewebten Polymermatrix, die sich mit dem umgebenden Gewebe verbindet und die Sklera verstärken und die physikalische Rekonstruktion der Augenoberfläche unterstützen soll. Dieser bahnbrechende synthetische Gewebeersatz wurde entwickelt, um die kritischen Bedürfnisse von Augenchirurgen zu erfüllen und Patienten weltweit eine sterile und nicht abbaubare Lösung zu bieten.

Das CorNeat EverPatch ist bereit, die Verwendung von Spendergewebe und verarbeitetem Gewebe zu ersetzen, das üblicherweise bei Augenoperationen verwendet wird, aber das Risiko einer Krankheitsübertragung birgt.

Dr. Gilad Litvin, Chief Medical Officer und Mitbegründer von CorNeat Vision, erklärte: „Das ideale Transplantatmaterial sollte langlebig, steril, immunologisch inaktiv, kosmetisch akzeptabel und leicht verfügbar sein. Das CorNeat EverPatch wurde unter Berücksichtigung dieser Ziele entwickelt.“ Unser neuartiges Augenpflaster ist deutlich dünner als verarbeitetes Pflastergewebe, lässt sich besser handhaben, da es beim Nähen keinen „Käsedraht“ bildet, und verfügt über Löcher, die eine genaue Positionierung und Verankerung ermöglichen. Diese Löcher erleichtern auch die direkte Bindung der Bindehaut an die Sklera und unterstützen so deren Bio -Integration. Bisher haben wir äußerst positives Feedback von Chirurgen erhalten und freuen uns, dass US-Chirurgen dieses Tool zur Verfügung haben.“

Almog Aley-Raz, CEO und VP R&D von CorNeat Vision, antwortete auf die Nachricht: „Wir freuen uns sehr, das CorNeat EverPatch auf dem US-Markt einzuführen. Es ist das erste Gerät, das die EverMatrix™ nutzt, unsere Kerntechnologie der gewebeintegrierenden Materialplattform.“ , ursprünglich für unser Hornhautprothesenprogramm entwickelt. EverMatrix™ bietet eine bedeutende Geschäftsmöglichkeit, da es das einzige synthetische, nicht abbaubare Pflastermaterial in der Augenchirurgie ist. Dieses biokompatible Material hat das Potenzial für eine breitere Verwendung bei der Verstärkung von Weichgewebe und der biomechanischen Integration von Implantaten umliegendes Gewebe, die Herstellung von Membranen und das Verbergen von Implantaten und Sensoren. Ich kann die potenziellen Auswirkungen dieser Technologie auf die menschliche Gesundheit nicht genug betonen. Diese kürzliche FDA-Zulassung unseres ersten Geräts für ophthalmologische Zwecke bringt uns unserem ultimativen Ziel näher, die menschliche Gesundheit und Gleichstellung zu fördern ."

Das CorNeat EverPatch wird im dritten Quartal 2023 zunächst in führenden Augenzentren in den USA eingeführt und später im Jahr landesweit ausgeweitet.

Über CorNeat Vision: CorNeat Vision ist ein bahnbrechendes Unternehmen für medizinische Geräte. Seine nicht abbaubare gewebeintegrierende Materialtechnologie, CorNeat EverMatrix™, hat das Potenzial für verbesserte Ergebnisse, indem es die natürliche Reaktion des körpereigenen Immunsystems auf Fremdkörper minimiert. Zum neuen Produktportfolio des Unternehmens gehört auch eine synthetische Hornhaut, die CorNeat KPro; ein Glaukom-Drainagegerät, der CorNeat eShunt; eine parodontale Regenerationsmembran, das CorNeat gPatch; Und jetzt hat die FDA das synthetische Sklera-Verstärkungspflaster CorNeat EverPatch zugelassen. Klick hier um mehr zu erfahren.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2096803/CorNeat_EverPatch.jpgLogo – https://mma.prnewswire.com/media/972189/CorNeat_Logo.jpg

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